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在肺癌治疗领域,又一精准靶向药物的市场战役即将打响。 8月21日,信达生物和劲方医药共同对外宣布,国家药监局通过优先审评程序批准了双方联合开发的KRAS G12C抑制剂达伯特(氟泽雷塞片,GFH925/IBI351)上市,本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,氟泽雷塞也是国内首个获批上市的KRAS G12C抑制剂。 氟泽雷塞最初由劲方医药开发,2021年9月,信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议,信达生物作为独家合作伙伴获得氟泽雷塞在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。包括首付款和里程碑付款等在内,此次交易总金额高达3.12亿美元。 自安进的Sotorasib率先获批上市以来,KRAS G12C抑制剂便迎来了研发
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