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首个,连续监测365天的CGM来了

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-06-24 12:00
    

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来源:器械之家 Senseonics(纽约证券交易所代码:SENS)6月21日分享了其全年财务展望,并列出了对今年新产品发布的预期。 这家总部位于马里兰州日耳曼敦的公司表示,FDA对其下一代365天,每周一次校准Eversense植入式连续血糖监测仪(CGM)的审查正在按计划进行。 该公司预计,这一进展将在不久的将来实现510(k)许可,并在2024年第四季度推出。 连续监测365天的CGM Senseonics表示,FDA对其下一代365天,每周一次校准Eversense植入式连续血糖监测仪(CGM)的审查正在按计划进行,并且将在不久的将来实现510(k)许可,或许在2024年第四季度推出。 今年4月,该公司获得了FDA的综合CGM(iCGM)认证,允许长期植入式CGM与胰岛素泵连接,作为自动胰岛素输送系统的一部分。Senseonics随后在5月份向FDA提交了365天传感器的510(k)许可,并获得了iCGM的授权。该公司在 ………………………………

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