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NMPA官网上显示美敦力的PFA产品--- PulseSelect 获批上市,这是NMPA批准首款既可以适用于阵发性房颤,又适用于持续性房颤的PFA产品。 截止目前NMPA已经批准四款PFA产品,这四款产品分别是锦江电子的PulsedFA、德诺电生理的CardiPulse,波科的FARAPULSE以及美敦力的 PulseSelect 。这四款产品非常有意思,国内产品和国外产品仿佛是镜像。PulsedFA和 PulseSelect 是环状消融导管、CardiPulse和FARAPULSE则是花瓣形消融导管。尽管国内产品和国外产品可以一一对应,但是他们在设计上还是拥有各种特点和优势,这也是他们都能走创新通道原因。 不过美敦力的 PulseSelect 与上市的其余三款产品相比,有自己独特优势。其最大优势就是其适应症最为广泛,这让美敦力在竞争上拥有天然优势(其它三家适应症都是阵发性房颤,持续性房颤三家还在临床研究中)。 除了适应症更广外,
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