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重磅! 苦等10年, 国产抗癌药完胜「明星」PD-1抑制剂! 中国创新药的历史性时刻来临

咚咚癌友圈  · 公众号  ·  · 2024-09-09 16:21

主要观点总结

AK112是一款国内药企康方生物自主研发的双抗药物,针对PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者。在ASCO期间引起广泛关注,其临床数据表现惊艳。近日在肺癌大会上公布的数据显示,AK112相比PD-1抑制剂K药,在生存期、客观缓解率等方面表现出显著优势。康方生物的股价也因此大幅上涨。AK112的双特异性抗体药物原理使其具有疗效翻倍的潜力,并成为全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体。中国的制药企业已经迎头赶上世界领先水平,原研药物也跻身世界顶尖水平。

关键观点总结

关键观点1: AK112的临床数据表现惊艳

AK112在单药治疗一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌中,相比PD-1抑制剂K药,中位无进展生存期提升了91.4%,无进展生存期分别达到了11.14个月对比5.82个月。同时,它帮助患者降低疾病进展或死亡风险达49%。客观缓解率和疾病控制率也都表现出显著优势。

关键观点2: AK112的安全性方面存在一些问题

AK112在三级副作用方面与K药相比稍高,主要是由于VEGF血管抑制作用带来的。在严重不良事件方面相对接近。

关键观点3: AK112成为全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体

今年5月,AK122已获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗EGFR靶向进展的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。

关键观点4: 中国的制药企业已经迎头赶上世界领先水平

中国的制药企业在短时间内取得了巨大的进步,成为了全球最顶尖癌症学术会议的常客,并且临床数据得到了世界的认可。


文章预览

大家还记得今年ASCO期间强势刷屏,迎来高光时刻的AK112 (依沃西单抗注射液) 吗? 就在今年5月,国内药企康方生物宣布:其自主原研的双抗药物AK112单药对比PD-1抑制剂K药,在一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌达到无进展生存期 (PFS) 的主要研究终点。 这在当时引发了抗癌医疗领域巨大的关注。对于这个结果,大家可以这样简单理解: AK112在单药治疗「头对头」的正面PK中,领先并击败了免疫治疗「带头大哥」——PD-1抑制剂K药,为患者们带来了更优异的无进展生存期 (PFS) 。 但美中不足的是,康方生物并未选择在第一时间公布药物数据,而是卖了个关子,表示将在近期举行的全球学术会议中公布。 苦等许久,终于就在昨日,由我国肺癌领域的顶尖学者 周彩存教授在2024年世界肺癌大会现场公布了AK112的 HARMONi-2 研究数据 ,引得在场人员满场喝 ………………………………

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