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全球首款!宜明昂科SIRPα-Fc融合蛋白进入III期阶段

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-06-04 18:12
    

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6月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示, 宜明昂科 的 SIRPα-Fc 融合蛋白 替达派西普 (timdarpacept/IMM01)启动III期临床试验,成为 全球首款进入III期阶段的SIRPα靶向药物 。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、对照临床试验(n=202),旨在评估替达派西普(2.0mg/kg,每周1次)联合 替雷利珠单抗 (200mg,每3周1次)对比研究者选择的化疗方案( 苯达莫司汀 + 吉西他滨 )治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的疗效和安全性。研究的主要终点为独立审查委员会(IRC)基于Lugano 2014淋巴瘤疗效评价标准评估的无进展生存期(PFS)。 替达派西普为宜明昂科自主研发的一款SIRPα-Fc融合蛋白,具有双重机制,能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号,并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。替达派西普在体内具有强大的抗肿瘤 ………………………………

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