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打造培养基“中国芯”,国产化血替引领者

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2025-02-11 08:53
    

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  什么是 血清替代物? 主要由血小板浓缩物反复冷冻/解冻或超声处理等方法制备而成,富含多种生长因子、细胞因子和蛋白质,能够为干细胞,免疫细胞等细胞生长提供必需的营养和支持。 国家食品药品监督管理总局组织制定的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》中有明确指出:“ 细胞培养过程中,应尽量避免使用动物来源的物质,比如应尽量避免血清的使用,若必须使用血清,需要提供相关的研究资料说明使用的必要性和合理性;严禁使用疫病流行区来源的动物血清;不得使用未经过安全性验证的血清 ”。因此,探索更加安全、成分更加明确的血清替代物对细胞治疗产品的稳定持续生产至关重要。   血清替代物的特点? 1.  更接近生理环境: 血替来源于人体,其成分更接近细胞在体内的生长环境,能够更好地维持细胞的正 ………………………………

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