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药明康德
70%患者肝脂肪下降达30%!潜在“best-in-class”小分子临床试验结果公布
药明康德
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公众号
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药品
· 2024-09-21 07:15
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▎药明 康德内容团队编辑 日前,Aligos Therapeutics宣布其在研小分子ALG-055009在临床2a期HERALD研究中,用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的积极顶线结果。 HERALD是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募了102名肝纤维化为1-3期(F1-F3)、可能罹患MASH的受试者。受试者随机接受每天口服一次四种剂量(0.3、0.5、0.7、0.9毫克)之一的ALG-055009或安慰剂 治疗 (约20名受试者/组),共持续12周。其中0.9毫克剂量组仅招募体重>85公斤的受试者,其他剂量组不实施体重限制。关键终点包含安全性、耐受性、药代动力学、通过磁共振成像质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)测量的肝脏脂肪含量相对变化以及其他非侵入性生物标志物。 分析显示,接受0.5至0.9毫克剂量ALG-055009的患者在第12周时显示出肝脏脂肪显著减少, 经安慰剂调整后,患者经MRI-PDFF评估的中位 ………………………………
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