复活大师—GSK

文章预览

葛兰素史克算是复活（ 暂指临床成功 ）失败药物领域的大师。 通过坚持不懈的努力，成功将退市BCMA-ADC药物 Blenrep 复活，用两个Ⅲ期临床相继 REAMM-7和DREAMM-8成功临床挽回大家的信心 ，今年7月， 重新提交的上市申请也 获得了监管机构（EMA）的受理，重返市场指日可待。 同样，在 慢性阻塞性肺病（ COPD ）曾经 失败的适应症 上，公司再次发挥了复活的超能力 。 近日，葛兰素史克宣布 IL-5抗体Nucala的 Ⅲ期临床MATINEE中达到了试验主要终点，相比于安慰剂组，Nucala组 COPD 患者年化的中/重度急性加重率有统计学意义的显著下降。 安全性结果与既往研究一致。 这是自2018年被FDA拒绝后，Nucala再次在这一适应中报告的临床好消息。MATINEE的具体数据将在未来的医学大会上公布。 IL-5与COPD 中性粒细胞炎症通常被认为 COPD 重要病理特征之一， 但有20%-40%的COPD患 ………………………………