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【识林新解读】实验室数据复核,抗肿瘤联合治疗,ECA和USP注射剂目检对比,说明书撰写,年报采集模块操作,药典天平要求
识林
·
公众号
· · 2024-07-20 06:59
文章预览
在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的 “对比解读案例解析” 数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位最相关的内容。 以下是近期由识林向导老师和识林会员企业分享的解读案例类学习资料。 *注:解读和案例内容仅供识林企业会员用户阅读。 【解读】实验室数据第二人复核 作者:识林向导 @ 沐清风,审校:向导 @ 奇士 实验室数据的第二人复核指分析员完成检测后,第二人对于检测结果的准确性的复核,本文结合国内外GMP法规、指南及数据完整性对于数据复核的相关要求,探讨实验室哪些数据需要第二人的复核。 总结: QC内部需要人工观察并记录的相 ………………………………
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