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结晶真的如此深奥吗?

医药大世界  · 公众号  · 药品  · 2017-06-18 18:10
    

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我们做化学的同学都知道,结晶是一门神奇的手艺,通过合适的操作出现许多奇妙的效果,比如:对于许多使用其他方法难以分离的混合物系,如同分异构体、共沸物系、热敏性物质等,采用结晶分离往往非常有效。通过结晶能够给予固体产品以特定的晶体结构和形态(如晶形、粒度分布、堆密度等)。 我们原料药的晶型对药品的稳定性、有效性和毒性都有影响,因为晶型问题而导致的产品毒性。粒度分布和晶习严重影响原料药的溶解速率,小的粒度通常有利于生物活性,然而,缺点是晶体在处理和储藏时由于巨大的比表面积而容易氧化。所以,在药物开发过程中确定晶型后,需要进一步筛选合适的粒度。 原料药开发中经常有粒度要求,现在生产中通用的做法 ………………………………

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