【科睿唯安】借力“监管科学”成果，提升审评质量|2017Cortellis在线大讲堂

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2017年Cortellis 在线大讲堂 第三讲： 他山之石—— 借力“监管科学”成果，提升审评质量 邀请辞   在过去的18个月中，我国药监部门（食药监总局）进行了大刀阔斧的改革，并陆续地颁布了一系列的法规与文件。这些改革的效果可圈可点，如：审评积压数量的减少，创新药获得临床批件以及新药加速上市。而在全球范围内提高药监部门的效率是一个共同的话题，从FDA（美国）的革新，到PMDA（日本）以及ICH的改革。在这些革新的行动当中，“监管科学Regulatory ”这个新兴的学科实际上起到了重要的作用。这次网络会议主要以“监管科学”的介绍为基础，并通过“PMDA在过去10多年中不断提高其影响力”的实际案例解读药监部门自我提升之路，希望能借他山之石为我药 ………………………………