从PD-1单抗到EGFR ADC，乐普生物又带来了什么惊喜？

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两年前，作为乐普生物“创新第一站”的 PD-1 抗体普特利单抗获批，宣告乐普生物开始进入创新成果收获期。近日，乐普生物的一款靶向 表皮生长因子受体（ EGFR ） 的抗体偶联药物维贝柯妥塔单抗（ MRG003 ）递交上市申请，用于二线治疗接受过化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的复发或转移性鼻咽癌（ NPC ）患者。该申请已被国家药监局纳入优先审评，有望加快上市进度。 经过二十来年的探索，靶向EGFR的新药已上市超20款，但EGFR ADC的开发并不顺利，仅有Cetuximab saratolacan（商品名Akalux，Rakuten Medical）一款产品在日本获批上市，其余国家的癌症患者无法受益。此外，Cetuximab saratolacan存在临床应用上的局限性。一方面，其有效载荷为光反应物质，需要通过激光系统进行局部激活，医护人员使用不便；另一方面，其适应症仅限于头颈癌，受益人群范围有待扩大。 ………………………………