ICH 调研显示指南采纳率有所增加

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ICH 最近委托进行的一项调研发现，自 2019 年以来，ICH指南在非创始成员和观察员中的采纳率有所增加。此外，企业和监管机构在遵循指南方面存在“良好的一致性”。 该调研于 10 月 1 日发布，以 2021 年发布的早期调研为基础，旨在衡量 ICH 指南的实施水平。该调研是为了确定 ICH 非常务、非创始人成员是否符合 2024 年 6 月 ICH 管理委员会选举的资格标准，并“确定监管培训和能力建设需求”。 调研包括 ICH 10 个非创始非常务监管成员：巴西卫生监管局 (ANVISA)、墨西哥联邦卫生风险保护委员会 (COFEPRIS)、埃及药品管理局 (EDA)、新加坡健康科学局 (HSA) 、韩国食品药品安全部(MFDS)、英国药品保健品监管局(MHRA)、中国国家药品监督管理局（NMPA）、沙特阿拉伯食品药品监督管理局(SFDA)、台湾食品药品监督管理局管理局 (TFDA) 和土耳其药品和医疗器械局 (TITCK) ………………………………