文章预览
视频：Eyenovia公司专有的药物-器械组合MicroPine™ ，由 Optejet 给药器和其中使用的阿托品组成，用于治疗儿童进行性近视 11月15日，Eyenovia公司表示，将终止治疗近视的实验性药物-器械组合MicroPine™的后期研究，并裁员约50%。周五收盘时，该公司股价下跌近 70%。 独立数据审查委员会 (DRC) 对 CHAPERONE 数据的审查发现，该试验未达到其主要终点，即三年内视力进展不超过 0.5 屈光度。 CHAPERONE 是 Eyenovia 的 III 期研究，旨在评估其专有的药物-器械组合 MicroPine™ 的安全性和有效性 ，该组合 在 Optejet给 药器 上 用低浓度阿托品作为儿童进行性近视的潜在治疗方法。 DRC 审查了 252 名可评估患者数据后发现，两种有效治疗组（0.01% 和 0.1% 阿托品眼用定量喷雾剂）和安慰剂之间的近视发展速度 没有 显著差异。 在安全性分析中，所有浓度和安慰剂似乎耐受性良
………………………………
