主要观点总结
Eyenovia公司的药物-器械组合MicroPine™，用于治疗儿童进行性近视，但独立数据审查委员会(DRC)对其CHAPERONE研究的审查发现，该试验未达到主要终点。公司因此决定终止研究并裁员约50%，股价大幅下跌。尽管安全性分析显示药物耐受性良好，但两种有效治疗组与安慰剂之间在近视发展速度上并无显著差异。公司CEO表示将评估战略选择，剩余员工将集中精力开发第二代Optejet。同时，Eyenovia公司的其他产品如丙酸氯倍他索0.05%滴眼液和眼用喷雾剂Mydcombi已获得FDA批准。与此相关的DOT镜片是Sightglasses公司的产品，已在多个国家商业使用，但在美国尚未获得完全批准。
关键观点总结
关键观点1: Eyenovia公司的药物-器械组合MicroPine™用于治疗儿童进行性近视。
MicroPine™由Optejet给药器和阿托品组成。
关键观点2: CHAPERONE研究未达到主要终点。
独立数据审查委员会(DRC)审查后发现，两种有效治疗组和安慰剂在近视发展速度上没有显著差异。
关键观点3: Eyenovia公司决定终止研究并裁员。
公司股价因此大幅下跌。CEO表示将评估战略选择，包括业务合并、反向兼并和/或出售资产。
关键观点4: 其他产品获得FDA批准。
Eyenovia公司的丙酸氯倍他索0.05%滴眼液和眼用喷雾剂Mydcombi已获得FDA批准。DOT镜片是Sightglasses公司的产品，已在多个国家商业使用，但在美国尚未获得完全批准。
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视频：Eyenovia公司专有的药物-器械组合MicroPine™ ，由 Optejet 给药器和其中使用的阿托品组成，用于治疗儿童进行性近视 11月15日，Eyenovia公司表示，将终止治疗近视的实验性药物-器械组合MicroPine™的后期研究，并裁员约50%。周五收盘时，该公司股价下跌近 70%。 独立数据审查委员会 (DRC) 对 CHAPERONE 数据的审查发现，该试验未达到其主要终点，即三年内视力进展不超过 0.5 屈光度。 CHAPERONE 是 Eyenovia 的 III 期研究，旨在评估其专有的药物-器械组合 MicroPine™ 的安全性和有效性 ，该组合 在 Optejet给 药器 上 用低浓度阿托品作为儿童进行性近视的潜在治疗方法。 DRC 审查了 252 名可评估患者数据后发现，两种有效治疗组（0.01% 和 0.1% 阿托品眼用定量喷雾剂）和安慰剂之间的近视发展速度 没有 显著差异。 在安全性分析中，所有浓度和安慰剂似乎耐受性良
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