主要观点总结
丁香早读更新了多篇文章，包括德曲妥珠单抗在国内获批新适应症、北京最大在建医院即将开诊、母亲肥胖对围产期及子代健康影响的研究等。文章还涉及国家卫健委发布的两种新食品原料的公告和解读。
关键观点总结
关键观点1: 德曲妥珠单抗国内获批新适应症
用于治疗存在HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌，这是其在国内的第4项适应症。药物疗效和安全性基于积极的研究数据。
关键观点2: 北京最大在建医院本月开诊
北京安贞医院通州院区，建筑面积34万平方米，床位设置1300张，主要承担心血管相关疑难杂症、急危重症救治以及周边居民基本医疗服务等医疗功能。
关键观点3: 母亲肥胖对围产期及子代健康影响的研究
研究系统性梳理了母亲肥胖对围产期及子代健康的影响，包括出生缺陷、心血管代谢等。研究采用伞形评价，检索了权威数据库，并评估了证据水平和可信度。
关键观点4: 国家卫健委发布两种新食品原料的公告
拟微球藻油和前花青素这两种新食品原料被批准，但部分人群如婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用。公告对两种新食品原料的食用安全性和推荐食用量进行了说明。
文章预览
丁香早读 工作日准时更新 追踪医疗热点、分享行业热议 德曲妥珠单抗国内获批新适应症 10 月 14 日，第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗在国内获批新适应症，用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。 这是德曲妥珠单抗在国内获批的第 4 项适应症，获批 基于 DESTINY-Lung05 研究对中国患者疗效和安全性的积极结果。 2024 AACR 公布研究数据显示， 共 72 位患者接受了 5.4 mg/kg Q3W 治疗，ORR 58.3%，DCR 91.7%，mPFS 尚未达到，12 个月 PFS 率 53.1%。该药安全性可控，药物相关的肺间质性疾病/肺炎发生率仅为 9.7%，且多为低级别，药物相关不良反应导致停药比例仅为 2.8%。 此次获批后，该药填补了我国经治 HER2 突变转移性 NSCLC 患者无靶向治疗药物的空白。 （图片、信息来源：国家药监局官网） 北
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