海创药业1类NASH创新药获批临床

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▎药明康德内容团队报道 8月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网 最新公示，海创药业申报的1类新药HP515片获批临床试验默示许可，拟开发治疗 非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 。根据海创药业公开资料，这是一款 小分子 甲状腺激素β受体（ THR-β） 激动剂 。本次为该产品首次在中国获批IND。 图片来源： CDE官网 NASH （又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH） 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式， 是导致肝脏相关死亡的主要原因， 患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。 然而，过去几十年间，针对 NASH 的药物研发进展一直不顺利，直到今年3月，这类患者才迎来 首款 获美国FDA批准的疗法，也即 Madrigal公司研发的 THR-β选择性激动剂 resmetirom 。 根据海创药业官网管线资料，HP515片正是一款 小分 ………………………………