倍而达药业三代EGFR抑制剂「瑞齐替尼」获批上市

文章预览

5月20日，国家药监局官网显示，倍而达药业自研的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）获批上市，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 瑞齐替尼（BPI-7711）是一款由倍而达药业自主研发的不可逆、高选择性第三代小分子EGFR-TKI，对EGFR敏感单突变及EGFR T790M阳性耐药突变具有显著的抑制活性。2017年2月，瑞齐替尼首次获批临床。 2021年3月，石药集团与倍而达药业达成协议，获得瑞齐替尼在中国（包括香港和澳门，但不包括台湾）的商业化权益。 2022年9月，倍而达药业在ESMO大会上公布了一项瑞齐替尼II期临床试验的结果。该试验共纳入43例患者，评估了瑞齐替尼治疗EGFR T790M阳性的晚期或复 ………………………………