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欧盟拒批Leqembi,卫材股价暴跌11%
生物制药小编
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公众号
· · 2024-07-30 09:20
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近日(7月26日),因为欧盟监管机构 拒绝了 卫材/Biogen(渤健)用于早期阿尔茨海默病的Leqembi治疗。卫材股价(OTCMKTS: ESAIY)截止收盘下跌11%,有望创下三年来的最大单日跌幅。 欧盟药品监管机构上周表示,对该药品脑出血,脑水肿等副作用方面的担忧超过了对这一药品的益处。 对于欧盟监管机构的拒绝,卫材和合作伙伴渤健表示将寻求重新递交信息,以让监管机构审查该申请,但他们没有透露他们将向监管机构提供哪些信息。 考虑到此前Leqembi已在美国、中国、中国香港、以色列、日本和韩国获得批准,欧盟的这次拒批显然出乎业内预料。 分析师预计造成的损失 TD Cowen分析师Phil Nadeau在一份报告中表示,他对欧盟委员会的决定感到惊讶和失望。但他表示,这不会影响Leqembi销售预期,因为他认为那些选择在欧洲上市的药品销售额增长普遍慢一点 ………………………………
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