华东医药：靶向ROR1 ADC药物HDM2005的IND获NMPA批准

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欢迎关注凯莱英药闻 近日，华东医药申报的 注射用HDM2005临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为晚期恶性肿瘤 。HDM2005是一款 靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC） ，公司曾于2024年3月向CDE递交注射用HDM2005的临床试验申请获受理。 关于HDM2005 作为一款靶向ROR1的ADC，HDM2005进入体内后，其抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合；HDM2005被肿瘤细胞内吞后，细胞毒素在胞内释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤。 现有数据显示， HDM2005具有良好的成药性和安全性 。 关于靶向ROR1 ADC 人源ROR1包含细胞外部分、跨膜区和细胞内区域；细胞外部分包括免疫球蛋白样结构域（IG）、富含半胱氨酸结构域（CRD）和Kringle结构域（KD）。CRD通过与配体Wnt5a结合来调节非经典WNT信号传导，KD介导ROR1与其他受体如ROR2的 ………………………………