全球首创实体瘤CAR-T进入关键性II期临床

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近日，百吉生物宣布，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 已同意开展BRG01注射液 （EBV特异性CAR-T） 的关键性II期临床试验，用于治疗复发/转移性EBV阳性鼻咽癌患者。这是 全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 ，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任张力教授 作为BRG01注射液临床试验的主要研究者 （PI） ，对这次临床获批表示了高度的期待。张教授指出：“BRG01是针对EBV阳性肿瘤的潜在‘first-in-class’ T细胞药物，其独特的机制和显著的临床前数据让我们对其在II期临床上的表现充满信心。我们期待通过进一步的临床研究，确立其良好的临床有效性，为更多患者带来治疗的新希望。” 张力教授 据此前报道，BRG01中美I期临床试验患者已于今年1月底完成入组，所有受 ………………………………