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首个且唯一!舒沃替尼斩获全线治疗EGFR ex20ins中美突破性疗法「大满贯」

VIP说  · 公众号  ·  · 2024-10-14 16:05
    

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作者 | 辰公子  来源 | 医界望远镜 伟大的运动员具有时代的影响力,能让所有优秀的竞争对手黯然失色。他们的成就难以一以概之,于是便有了汇聚顶级荣誉的“大满贯”头衔为其加冕。 而在同样群星璀璨的创新药世界里,作为首个且唯一斩获EGFR exon20ins 非小细胞肺癌中美突破性疗法(BTD)“大满贯”的中国源头创新药物,舒沃替尼也正走向属于自己的“统治之路”。 BTD大满贯! 中国成果填补20年临床空白 近日,迪哲医药自主研发的I类新药舒沃替尼获得CDE的突破性疗法认定(BTD),用于 一线治疗 EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 这是舒沃替尼在肺癌领域获得的第四项BTD认定。 此前舒沃替尼 二/后线治疗 EGFR exon20ins NSCLC的适应症已经分别获得CDE和FDA的BTD认定,成为 肺癌领域首个获得中美双BTD认定的中国源创新 ………………………………

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