抗体-药物偶联物临床研究领域的探索

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摘要： 过去 6 年中，由于大量的近期开发投资和随后的药物批准，抗体 - 药物偶联物（ ADC ）领域得到了显著发展。 2022 年 11 月， ElahereTM 成为美国食品药品监督管理局（ FDA ）最新批准的 ADC 。迄今为止，已有超过 260 种 ADC 在临床中针对各种肿瘤学指征进行了测试。在这里，我们回顾了目前 FDA 批准的 ADC （ 11 种）、尚未批准但正在进行临床试验的药剂（ 164 种）以及临床试验后中断的候选药物（ 92 种）的临床情况。这些经过临床测试的 ADC 进一步根据它们的目标肿瘤抗原、连接子、有效载荷选择以及达到的最高临床阶段进行分析，突出了与中断药物候选物相关的限制。最后，我们讨论了在临床前阶段已经证明可以改善治疗指数的生物工程修改，如果纳入这些修改，可能会增加成功过渡到监管批准的分子比例。 1.ADCs 是一类新的靶向治疗药物 抗体 ………………………………