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全球唯一,雅培HeartMate 3获NMPA批准

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-07-27 19:30
    

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源: Medtech Dive 医潜, 未经授权不得转载,且24小时后方可转载。 7月25日,雅培HeartMate 3植入式左心室辅助系统(以下简称HeartMate 3)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。作为全球首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”, HeartMate 3是目前唯一同时获得NMPA、欧盟CE、FDA三大认证的左心室辅助系统。 01 HeartMate 3   据了解,HeartMate 3于2017年获得美国FDA批准进入市场。HeartMate 3拥有迄今为止最大规模的5年临床试验数据,结果显示其能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右(中位生存期超过5年),为患者带来显著生存获益。 Heartmate 3 磁悬浮离心式心室辅助装置 Heartmate 3采用磁悬浮技术,相较第二代VAD体积稍大,因悬浮技术减少了轴承的使用,延长了血泵使用时间。 雅 ………………………………

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