主要观点总结
第 47 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头公布的卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的CamRelief研究结果备受关注。这是卡瑞利珠单抗在乳腺癌治疗领域的首个大型随机对照试验。研究结果显示,卡瑞利珠单抗能显著提升早期或局部晚期三阴性乳腺癌的病理完全缓解率(pCR),并且在无事件生存(EFS)、无病生存期(DFS)及无远处转移生存期(DDFS)方面展现出一定的获益趋势,同时安全性总体可控。
关键观点总结
关键观点1: 卡瑞利珠单抗联合化疗治疗乳腺癌的研究背景及目的
三阴性乳腺癌是最具侵袭性的亚型,复发率高,生存预后差。研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性。
关键观点2: CamRelief研究的设计
这是一项全国多中心、随机双盲、III期临床试验,旨在比较卡瑞利珠单抗/安慰剂联合不同化疗药物治疗早期或局部晚期TNBC的效果。
关键观点3: 研究结果的重点
卡瑞利珠单抗能显著提升早期或局部晚期三阴性乳腺癌的病理完全缓解率(pCR),并且在无事件生存(EFS)、无病生存期(DFS)及无远处转移生存期(DDFS)方面展现出一定的获益趋势。此外,安全性总体可控。
关键观点4: 研究的主要终点和次要终点
主要终点为病理完全缓解(pCR)率,次要研究终点包括无事件生存(EFS)、无病生存期(DFS)、无远处转移生存期(DDFS)、术前客观缓解率(ORR)、安全性等。
关键观点5: 参考文献
文中提到的参考文献包括研究报告、文章和医学期刊等。
文章预览
第 47 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于 2024 年 12 月 10 日至 13 日顺利举行。在全体大会环节,由 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授 牵头的一项「卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的 CamRelief 研究」公布结果 [1] ,这也是卡瑞利珠单抗在乳腺癌治疗领域的首个大型随机对照试验结果。12 月 13 日,该研究同步登上国际四大医学期刊之一的 JAMA 主刊 [2] 。 图 1. 研究截图 研究背景 三阴性乳腺癌(TNBC)约占乳腺癌的 15%,是最具侵袭性的亚型,复发率高,生存预后差;TNBC 也是乳腺癌中免疫原性最强的亚型之一,在化疗基础上添加免疫治疗可能引发显著的治疗响应。KEYNOTE-522 研究确定了帕博利珠单抗联合铂类并序贯三周方案的蒽环类+环磷酰胺(AC)化疗新辅助治疗早期高危 TNBC 的标准治疗方案 [3] 。卡瑞利珠单抗在早期及
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