专栏名称: 德大器械产业管家
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【原创文章】同品种临床评价(1)-评价过程简述

德大器械产业管家  · 公众号  · 医学  · 2024-07-17 18:02

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关于我们 德大医械 成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。 经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点:针对不同品种医疗器械定制个性化咨询服务。 德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。 医疗器械同品种临床评价是一个复杂的过程,主要包括以下几个步骤: 1. 定义同品种医疗器械: 同品种医疗器械是指与申报产品在 ………………………………

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