药企拟核减已上市药品生产场地，如何办理？

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-01-18 17:58

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转自：江苏省药监局排版：水晶 Q：药品上市许可持有人或药品生产企业拟核减已上市药品生产场地，如何办理？ A：药品上市许可持有人或药品生产企业拟核减已上市药品生产场地的，应当完成药品生产许可证相应事项变更后，在国家药品监督管理局“药品业务应用系统”提交核减药品批准证明文件生产企业地址的备案申请，省局签收后5日内审查办结。推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha ………………………………

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