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君合法评丨医疗设备捐赠合规近期执法趋势一探 —— 结合中纪委最新发文及行业实践探讨医疗设备捐赠的近期热点问题

君合法律评论  · 公众号  ·  · 2024-09-16 09:00
    

主要观点总结

本文介绍了医疗设备捐赠在医药医疗领域的长期热门话题。作者探讨了企业向医疗机构捐赠医疗器械的公益目的以及此模式的长期影响,同时也分析了该过程中存在的潜在商业贿赂问题。文章详细阐述了医疗设备捐赠的法律规定与关键要求,包括捐赠的定义、要求以及罪刑认定等问题。此外,文章还讨论了新型医疗设备捐赠的合规问题以及企业在进行捐赠活动前需要注意的事项。

关键观点总结

关键观点1: 医疗设备捐赠的公益服务模式及其在医药医疗领域的重要性

企业向医疗机构捐赠医疗器械产品多为科研或惠民目的,以降低医院的医疗成本支出,为患者提供免费的药械来源。这一模式是业内通行的公益服务方案,将继续在医药医疗领域发挥作用。

关键观点2: 医疗设备捐赠中的商业贿赂问题

少数企业以捐赠名义掩盖商业贿赂目的,通过捆绑销售耗材等方式谋取交易机会或竞争优势,这破坏了公平竞争的市场秩序,损害了患者的合法权益。监管部门对此进行了长期关注,并严厉打击假借捐赠资助进行利益输送的不当行为。

关键观点3: 医疗设备捐赠的法律规定与关键要求

根据相关规定及实践,捐赠必须出于公益目的,不得附加不当条件。捐赠后不得请托谋取商业利益,捐赠手续需完备齐全。医疗设备捐赠的基本要求包括捐赠出于公益目的、不附加不当条件、完备的手续等。

关键观点4: 罪刑认定的明晰

接受捐赠的卫生计生机构可能构成单位受贿,科室人员可能构成直接受贿。中纪委最新发文体现了对医疗机构及相关科室负责人定罪的关注,也给出了更加明确的指引。

关键观点5: 智能穿戴设备捐赠的合规问题

随着医疗科技的发展,智能穿戴设备获得市场认可,相关企业的竞争不断加强。企业如有捐赠该等设备的需求,需严格遵守捐赠规定,避免指定受赠者,以降低合规风险。


文章预览

作者:何凌云 陈幸韵 朱庭萱 设备捐赠一直以来都是医疗医药业内的热门话题。医药企业向医疗机构、基金会、社会团体等公益组织捐赠医疗器械产品多为科研或惠民目的,通过设备助力医疗事业的发展以降低医院的医疗成本支出,也为部分存在经济困难的患者提供了免费的药械来源。这一模式是业内通行的公益服务方案,也将继续在医药医疗领域发挥作用。然而,近年来,少数企业以捐赠名义掩盖商业贿赂目的,以捆绑销售耗材的方式谋取交易机会或者竞争优势,导致此公益服务模式受到监管部门的长期关注,近年来成为监管部门对于潜在贿赂等违法行为的执法重点。通过捐赠名义抢占市场后,部分企业会控制产品价格,实际上将医院医疗成本转嫁给患者,在损害患者合法权益的同时,也破坏了公平竞争的市场秩序。 作为监管部门的执法重点关 ………………………………

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