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国家药监局:2款创新医疗器械产品获批上市

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-08-23 18:00

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8月22日,国家药监局官网发布信息显示,2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。 静脉支架系统 生产企业: 上海蓝脉医疗科技有限公司 产品特色: 该产品由静脉支架及输送系统组成,预期在髂股静脉内使用, 用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。 其中,支架采用一体化编织方法,具有不同网孔密度,疏密网孔相结合的设计可有效满足临床上对支架的支撑力和柔顺性需求。 经导管主动脉瓣系统 生产企业: 北京佰仁医疗科技股份有限公司 产品特色: 该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。采用球囊扩张式瓣架结构, 适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术 ………………………………

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