原研地产（力复乐®金城金素持证）与原研进口（西力欣®GSK持证、ACS Dobfar生产）注射用头孢呋辛钠PK/PD再评价研究

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力复乐 ® 与西力欣 ® 均为注射用头孢呋辛钠原研制剂品牌。注射剂一致性评价工作，主要是以参比制剂为导向，采取质量提升的方式开展，无需开展人体临床研究，与口服固体制剂一致性评价方式略有差异，虽然自注射剂一致性评价工作开展以来，药品质量得到了显著提升，但在临床使用上还是困扰着医生和患者。 广东金城金素制药有限公司是一家由意大利ACS Dobfar S.p.A技术入股的中意合资企业，秉持“金品抗生素”的理念，并获得ACS Dobfar S.p.A诸多头孢制剂的原研（参比制剂）技术授权与转移。基于药品为“信任型商品”的特征和抗菌治疗“金三角”原则，为了验证其注射用头孢呋辛钠原研地产（力复乐 ® ）与原研进口（西力欣 ® ）的临床疗效，金城金素委托浙江大学医学院附属第一医院开展了深入的PK/PD研究。 在2024年10月份召开的第二届One He ………………………………