进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项征求意见，依柯胰岛素注射液等三款新药获批上市

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为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 附件： 国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）.docx 《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见反馈表.docx 近日，国家药监局批准丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液上市；批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片上市；通过优先审评审批程序，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊上市。 依柯胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素是一种新 ………………………………