专栏名称: 四川药品监管
药品安全信息发布,传播用药安全科普知识,接受药品安全投诉举报。
今天看啥  ›  专栏  ›  四川药品监管

@流感患者 @丙肝患者,这两种创新药获批上市!

四川药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-03-31 14:05
    

主要观点总结

国家药监局批准了两种新药上市,分别是玛舒拉沙韦片和艾考磷布韦片。玛舒拉沙韦片用于治疗单纯性甲型和乙型流感,艾考磷布韦片则用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。同时,国家药监局还就实施2025年版《中华人民共和国药典》的有关事宜发布了公告。

关键观点总结

关键观点1: 玛舒拉沙韦片获批上市

该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,为患者提供了新的治疗选择。

关键观点2: 艾考磷布韦片获批上市

该药适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染,可与磷酸萘坦司韦胶囊联用,为相关患者提供了新的治疗选择。

关键观点3: 国家药监局实施2025年版《中华人民共和国药典》

药典将于10月1日起施行,相关公告旨在健全制度机制,提升监督质效,全面推进严格规范公正文明执法。


文章预览

近日 国家药监局网站发布 批准 玛舒拉沙韦片 和艾考磷布韦片 上市的消息 详情如下 ↓↓↓ 玛舒拉沙韦片 近日,国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达),该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 艾考磷布韦片 近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片(商品名:东英贺),该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 健全制度机制 提升监督质效 全面推进严格规范公正 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览