主要观点总结
国家药监局批准了两种新药上市,分别是玛舒拉沙韦片和艾考磷布韦片。玛舒拉沙韦片用于治疗单纯性甲型和乙型流感,艾考磷布韦片则用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。同时,国家药监局还就实施2025年版《中华人民共和国药典》的有关事宜发布了公告。
关键观点总结
关键观点1: 玛舒拉沙韦片获批上市
该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,为患者提供了新的治疗选择。
关键观点2: 艾考磷布韦片获批上市
该药适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染,可与磷酸萘坦司韦胶囊联用,为相关患者提供了新的治疗选择。
关键观点3: 国家药监局实施2025年版《中华人民共和国药典》
药典将于10月1日起施行,相关公告旨在健全制度机制,提升监督质效,全面推进严格规范公正文明执法。
文章预览
近日 国家药监局网站发布 批准 玛舒拉沙韦片 和艾考磷布韦片 上市的消息 详情如下 ↓↓↓ 玛舒拉沙韦片 近日,国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达),该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 艾考磷布韦片 近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片(商品名:东英贺),该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 健全制度机制 提升监督质效 全面推进严格规范公正
………………………………