全球首个纳米双抗ADC中美双报双批

文章预览

1月16日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布其从头自主研发的 EGFR- cMET靶点的 KY-0301继2024年12月已获得F DA临床试验批准之后，再获中国国家药品监督 管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 是 全球首个中美双报双批纳米 双抗ADC 。 关于KY-0301KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC，DAR 4 。 推测ADC结构 围绕TPEBEN技术的核心逻辑，基于差异化的创新设计，布局VHHdesign + KYtoxin + KYDARall三大模块：      1） VHHdesign可实现高内吞纳米抗体的筛选，高成药性的抗体工程改造，更优药代动力学的分子表面特性优化。 2） KYtoxin为科弈药业自主知识产权的毒素平台，聚焦拓扑异构酶抑制剂和微管蛋白抑制剂两个毒素方向。公司自主研发、从头创新，KYtoxin毒素具有更高的水溶性和更强的旁观者效应。 3） ………………………………