中国研究：介入无植入策略未能达成与传统支架治疗的非劣终点 | ESC2024

主要观点总结

文章介绍了介入无植入技术在临床治疗中的现状，特别是针对冠脉非小血管病变的药物球囊治疗加支架备用的方案。文章提到了来自我国陶凌教授团队的最新REC-CAGEFREE研究，该研究探讨了该方案是否非劣效于传统冠脉支架治疗。文章还讨论了介入无植入领域的研究进展和未来的探索方向。

关键观点总结

关键观点1: 介入无植入技术目前在临床上已普遍开展，但针对冠脉非小血管病变的治疗方案尚没有明确的证据。

文章介绍了我国陶凌教授团队的REC-CAGEFREE研究，该研究探讨了药物球囊治疗加支架备用的方案是否非劣效于传统冠脉支架治疗。

关键观点2: REC-CAGEFREE研究是一项在中国43个中心进行的开放标签、随机、非劣效性试验，旨在评估药物球囊治疗和支架备用的介入无植入方案的效果。

研究的主要终点是器械导向的复合终点，包括心血管死亡、靶血管心肌梗死和临床/功能学指导的靶病变血管重建。

关键观点3: 研究结果显傁在冠脉非小血管病变的患者中，药物球囊+支架备选的方案未能达成非劣效性检验。

亚组分析提示在冠脉小血管病变中，介入无植入策略的事件率与冠脉支架相似，但在大于3mm的冠脉血管中，两组差异较显著。文章讨论了介入无植入领域的现状、研究进展和未来探索方向，并强调了统一标准操作流程的重要性。

文章预览

每日毅讯 + 介入无植入（Leave-nothing-behind）目前在临床上已普遍开展，而且很多已经不受限于冠脉支架内再狭窄（ISR）和小血管病变的适应症了。然而，对于冠脉非小血管病变进行药物球囊治疗+冠脉支架备用的介入无植入方案，目前尚没有明确的证据。近期，在欧洲心脏病年会ESC 2024和Lancet杂志同期发表了来自我国陶凌教授团队的最新REC-CAGEFREE研究，探讨了这一话题。 REC-CAGEFREE I是一项在中国43个中心进行的开放标签、随机、非劣效性试验。纳入年龄在18岁或以上、患有非复杂性冠状动脉疾病（不考虑靶血管直径）且需要经皮冠状动脉介入治疗的成年患者，在成功预扩张病变后，按照1:1的随机分配（通过基于网络系统进行区块随机化（区块大小为两个、四个或六个）并分层），分别接受紫杉醇涂层球囊血管成形术，如结果不满意可选择补救性支架植 ………………………………