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药研是一个药物研发领域专业的公共咨询服务平台。2016年成立之初即为广大制药领域同仁积极提供国内外专业的药物研究、注册以及仿制药一致性评价相关资讯,短时间内获得大量同仁的青睐和关注。目前制药领域关注用户约3万人。
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药研
倒计时3天|2024原料药选题立项、合成工艺开发及CDE审评发补案例解析
药研
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公众号
· · 2024-07-30 08:05
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时间:2024年8 月3-4日 (1.5天) 形式:在线研讨班 邀 请 辞 在集采大背景下,如何立项优质品种是药品研发的重中之重。制剂从研发再到上市,需要原料药“质”方面的持续提升,好的合成工艺不仅大大提升产品质量,还可以大幅度降低生产成本,而劣质API可能会影响到临床试验结果和制剂产品的最终上市。此外,如何在前期及时了解CDE最新审评标准亦是不可或缺的,正所谓知己知彼百战不殆。鉴于此,药研论坛特组织本领域一线知名专家为大家带来一期《2024原料药选题立项、合成工艺开发及CDE审评高频缺陷案例解析》专题研讨班,机会难得,请勿错过! 一、培训大纲 第一天:8月3日( 上午9:00-12:00,下午14:00-17:00 ) 模块一:原料药开发流程介绍 模块二:原料药项目立项 第1节:项目的基本情况:适应症、剂型、规格等信息 第2节: 可行性:市 ………………………………
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