参芪十一味颗粒转为非处方药，今年已是第24个品种

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转自：国家药监局 编辑：水晶 8月21日，国家药监局发布了参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药的公告。 备案截止日期： 2025年5月19日前。 2024年已有24个品种转换为非处方药，中药占比8成以上。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。   请相关药品上市许可持有人于2025年5月19日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。   非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证 ………………………………