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显著降低蛋白尿,1类肾病新药拟纳入突破性治疗品种!智康弘义研发

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-07 09:02
    

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▎药明康德内容团队报道 9月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网刚刚公示,由智康弘义申报的SC0062胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟用于 治疗伴有蛋白尿的IgA肾病 。公开资料显示, SC0062胶囊 是一款 选择性内皮素受体A型(ETA)拮抗剂,其针对 慢性肾病的一项2期研究 达到了减少蛋白尿的主要终点。 智康弘义早前新闻稿指出,SC0062有望成为潜在“best-in-class”的ETA选择性拮抗剂。 截图来源:CDE官网 SC0062是一款针对慢性肾脏病进行全新分子设计,具高选择性的 内皮素受体A(ETA)拮抗剂,可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程 。该在研产品的设计和开发目标是在保证疗效的同时进一步提升药物安全性, 例如缓解液体潴留这一与非选择性或低选择性ET拮抗剂相关的不良事件。 SC0062 在已完成的1期研究中显示了良好安全性、 ………………………………

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