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赛柏蓝器械
FDA公布:联影国产第一
赛柏蓝器械
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公众号
· · 2024-09-08 20:08
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来源 | 器械之家 近日,美国FDA更新了已获监管授权的人工智能和机器学习(AI/ML)医疗设备清单。该名单是人工智能行业健康状况备受关注的晴雨表,更新显示FDA正在保持快速的授权步伐。 在过去的几年里,FDA的AI授权一直保持着两位数的增长,这一速度反映了FDA从AI开发人员那里获得的提交数量越来越多。 01 AI/ML医疗设备井喷 以往,FDA通常以每年一次的频率更新获批AI/ML设备的清单,但随着人工智能技术的频繁更迭和获批,FDA增加了更新清单的频率。此次的清单更新包括61 项新批准,包含在3月31日至6月25日期间批准的产品。与过去的更新类似,其中针对放射科的应用占新许可的大部分, 自3月底以来,有44种产品上榜。 监管专家Bradley Merrill Thompson编制的数据显示,自2016年左右医疗人工智能时代开始以来,FDA的授权数量一直在迅速增长。 自2016年以 ………………………………
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