明星ADC产品部分临床试验被叫停！宜联生物之后，HER3 ADC将走向何方？

HER3靶点一直是肿瘤赛道聚焦的潜力领域，临床探索的一举一动都牵动着行业敏感的神经。日前，BioNTech发布公告，公司合作伙伴MediLink（宜联生物）收到FDA的通知，要求部分暂停正在进行的BNT326/YL202的I期试验（NCT05653752），暂停新受试者入组。这是因为在试验过程中已有受试者因药物副作用而死亡，FDA对受试者面临重大疾病或伤害风险表示担忧。FDA要求审查临床和安全数据，与该机构共享可用的药理学数据，并在研究者手册中提供有关安全发现的额外信息，包括在研究YL202-INT-101-01和YL202-CN-201-01中观察到的5级不良事件，即死亡事件。在全球HER3 ADC领域的竞争格局中，第一三共的HER3-DXd已经提交了上市申请。国内的创新企业在这一领域也表现活跃，百利天恒、恒瑞医药、信达生物、映恩生物等公司都取得了进展，凭借出色的技术平台开拓了海外市场。 ………………………………