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分享 ▎浅谈从申办者角度聊聊临床试验用药品发运流程

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2025-03-17 17:20
    

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大家都知道做临床试验少不了重要角色-试验用药品,也都知道要提前申请试验用药,关注邮寄过程中的温度变化及相关资质文件,但是对从申办方如何往研究中心发运这个试验用药,都不是很清楚。今儿一起来学习一下从申办者角度的临床试验药品的发运。咱们大原则就是应当根据临床试验用药品的包装、质量特性和贮存要求,选择适宜的运送方式,采取相应措施防止出现变质、破损、污染等问题,其运输条件应符合临床试验用药品的储存条件。采用的运输容器应能够将运输过程中的温度控制在规定的标准范围内并减少运输过程中温度的变化。以下原则和流程,仅供参考。 从申办者库房部门的临床试验药品发运 七大原则  临床试验药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则。 临床试验药品已被批准放行,有产品审核放行单; 符合启动临床 ………………………………

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