Butterfly获ISO 15378:2017认证，树立高分子预灌封行业质量标杆

主要观点总结

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司成功获得TÜV莱茵检测认证服务（中国）有限公司的ISO 15378:2017认证，标志着其生产、质量控制、风险管理及合规性管理达到药包材领域国际标准要求。这是公司全球药品安全保驾护航的重要一步。

关键观点总结

关键观点1: 获得ISO 15378:2017认证

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司通过TÜV莱茵检测认证，表明其生产管理和质量控制达到国际标准。

关键观点2: 注重生产质量控制及风险管理

认证标准要求严格的质量控制，注重药包材的风险管理、可追溯性和安全性，确保生产工艺符合标准，保障药品安全与质量。

关键观点3: 全自动无人化生产线与高质量产品

公司拥有全自动无人化生产线，确保产品经过严格的视觉检测，为客户提供更高性能、更绿色环保的注射剂内包装材料。

关键观点4: 产品研发与创新

公司致力于技术研发与产品创新，为全球客户提供更安全、更高效的医疗包装解决方案，如无UV胶水/无硅油高分子插针预灌封注射器。

关键观点5: 公司概况与未来规划

公司位于南京市溧水区，拥有先进的成型技术、专业的研发团队、科学的验证体系和稳定的原料供应。正在建设全自动Stack Needle PFS生产线，全系产品FDA和EMA注册等也在计划中。

文章预览

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司（以下简称“Butterfly”）凭借卓越的质量管理和技术创新，顺利通过TÜV莱茵检测认证服务（中国）有限公司的权威评估，正式获得ISO 15378:2017认证。 这一认证的获得，标志着 Butterfly 的生产、质量控制、风险管理及合规性管理上，已经达到了药包材领域国际标准要求。 这不仅是Butterfly质量管理的一个里程碑，更是公司为全球药品安全保驾护航的重要一步。 ISO 15378：2017指导原则是全球公认的药品包装材料质量管理体系，专门针对直接接触药品的包装材料。 该认证不仅要求严格的质量控制，还注重药包材的风险管理、可追溯性和安全性。认证标准对防止污染、交叉污染/混淆及人为错误等方面有着严格要求，确保每一步生产工艺都符合标准，每一支交付给客户的预灌封注射器产品都经过了100%视觉检测，从而保 ………………………………