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三座大山,改良制剂如何跨越

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-09-20 06:00

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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。 如今国内仿制药市场内卷,me too类新药研发政策收紧,first in class难度大,在这种情况下,改良制剂成为不少药企最现实的选择,成为新的发力点。 改良制剂,研发难度介于源头创新和一般仿制药之间,对于药企来说风险与投入可控,是抓住创新风口的一个较佳选择。由于改良制剂研发周期短、成本低和成功率高等优点,使得许多无法承受创新成本的仿制药企业和传统医药企业不约而同地进行了转变路线,开始对已经上市的药物进行针对性的改进和创新剂型。 但是改良型制剂也是不平坦的创新之路,面前也有三座大山: 1、研发立项难 对于改良型制剂,一 ………………………………

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