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我们非常喜欢“通过一致性评价”标识 !附:总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)

药时代  · 公众号  ·  · 2017-08-26 23:16

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我们非常喜欢CFDA刚刚公布的 “通过一致性评价”标识  XXXX 年第 XX 号 为CFDA点赞! 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) 2017年08月25日 发布 为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),现就有关事宜公告如下:   一、为便于企业选择参比制剂,国家食品药品监督管理总局将把《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)所附289个品种的原研企业药品列出清单并向社会公布,供企业选择参比制剂时参考。清单分为已在中国境内上市和未在中国境内上市两类。建议企业按以下顺序选择其一作为参比制剂备案:   (一)原研药品:进口原 ………………………………

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