传奇生物CAR-T疗法国内获批上市

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 今日（8月27日），国家药监局官网显示，传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛也成为第6款在国内获批的CAR-T疗法。 西达基奥仑赛是由传奇生物开发的一款靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用CAR的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。2017年12月，强生与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。根据协议，传奇生物获得了3.5亿美元的预付款，并有权在开发、生产、监管和销售方面达到里程碑进展时获得额外付款。在除大中华区以外的全球市场中，传奇生物与强生的成本和利润分摊比例为50/50，在大中华区该分摊比例为70/30。 2022年2月，西达基奥仑赛（Carvy ………………………………