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▎药明 康德内容团队编辑 Lexicon Pharmaceuticals今日宣布,在与美国FDA进行多次沟通后,已 重新提交在研疗法sotagliflozin的新药申请(NDA),作为胰岛素的辅助疗法,帮助1型糖尿病伴有慢性肾病(CKD)患者控制血糖。 Sotagliflozin是1型和2型钠葡萄糖共转运蛋白(SGLT1和SGLT2)的口服抑制剂。 SGLT1主要负责在胃肠道对葡萄糖的吸收,而SGLT2主要负责在肾脏对葡萄糖的重吸收。抑制这两种蛋白的功能可以让更多葡萄糖从尿液中排出,并且降低食物中葡萄糖的吸收,从而帮助1型糖尿病患者控制血糖水平。它在2019年获得 欧盟委员会批准 上市,商品名为Zynquista。去年5月,它获得美国 FDA的批准 ,用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。这些患者患有心力衰竭,或患有2型糖尿病、慢性肾病,并携带其它心血管疾病风险因子。 Sotaglifloz
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