生物下游工艺开发的PAT解决方案

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随着mAb（单克隆抗体）、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸、多肽、疫苗以及各种重组蛋白日益成为解决疾病的重要药物类型，高水平的生产和高质量的药物质量要求对传统生物工艺进行不断的优化和升级。在上游过程生产出目标分子后，需要进一步回收、浓缩和纯化产物以获得纯化后的产品并满足质量要求。 图1：生物过程的上下游工艺流程 为了使生物大分子的生产效率进一步提升，需要对传统的生物过程进行改进。在上游细胞系开发、培养基的优化、营养物和代谢物的控制等过程的优化大幅提高了抗体等大分子的产量和滴度水平。在细胞培养过程中引入原位拉曼等PAT（过程分析技术）手段，可以实时监测各组分的实时浓度以及细胞密度、细胞活率等生化参数，从而通过更精确的控制提升上游过程的工艺水平。 图2：使用在线拉曼光谱技术原位监 ………………………………