专栏名称: 青白视角
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Ophtec 治疗老花眼的有晶体眼人工晶状体获CE认证

青白视角  · 公众号  ·  · 2024-11-27 13:34
    

主要观点总结

本文介绍了Ophtec公司及其产品背景、Artiplus产品特点与定位、临床试验情况以及未来之路。Ophtec于1983年由Jan Worst教授创立,是世界第二大有晶体眼人工晶状体供应商。Artiplus是一种新型有晶状体眼虹膜固定型人工晶状体,用于治疗年轻患者老花眼。其已获得CE标志认证,并在临床试验中表现出良好的性能和安全性和高患者满意度。未来,Ophtec计划将Artiplus产品推广应用到更多全球老花眼患者。

关键观点总结

关键观点1: 公司及产品背景

Ophtec于1983年由Jan Worst教授创立,主要生产用于白内障手术的可植入人工晶状体。Artisan晶体是该公司推出的用于白内障手术和屈光手术的IOL。

关键观点2: Artiplus产品特点及定位

Artiplus是一种新型有晶状体眼虹膜固定型人工晶状体,用于治疗年轻患者老花眼。它基于Ophtec的Artiflex平台和CTF技术,提供多焦点以实现不同距离的连续视力。

关键观点3: 临床试验情况

Artiplus在临床试验中表现出良好的性能。试验跟踪了42名患者(84只眼睛),所有患者均接受了双侧Artiplus IOL植入。视力结果令人鼓舞,未矫正远、中、近距离视力显著提高。患者满意度很高,不良事件发生率低。

关键观点4: 未来之路

Artiplus已经在阿根廷和韩国获得批准,并计划在全球范围内推广应用到更多老花眼患者。Ophtec希望加入到全球屈光矫正领域中人工晶状体应用迅速扩展的行列。


文章预览

01 公司及产品背景介绍 Ophtec 于 1983 年由荷兰眼科医生 Jan Worst (1928 – 2015) 教授创立,他是虹膜固定型晶体 Artisan 晶体的发明者。 而 Artisan 于 1978 年(早于公司成立)作为用于白内障手术的 IOL 推出,然后于 1986 年重新定位为用于高度近视的有晶体眼人工晶状体。Ophtec 是仅次于 STAAR Surgical 的世界第二大有晶体眼人工晶状体供应商。它销售几种传统的白内障 IOL,包括 Precizon 系列晶体和其他眼科手术设备。 Ophtec 生产的大多数产品都是用于白内障手术的可植入人工晶状体,包括单焦点、散光和老花眼矫正型号。 此外,其 ArtiLens 有晶状体眼人工晶状体 (PIOL) 用于屈光手术,以矫正近视、远视和散光。 Ophtec 是全球第一家提供屈光手术用人工晶状体的公司。 2004 年,Artisan Myopia 型号成为首个在美国获得 FDA 批准的有晶状体眼人工晶状体。 根据 2023年3月全 ………………………………

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