主要观点总结
本文介绍了Ophtec公司及其产品背景、Artiplus产品特点与定位、临床试验情况以及未来之路。Ophtec于1983年由Jan Worst教授创立,是世界第二大有晶体眼人工晶状体供应商。Artiplus是一种新型有晶状体眼虹膜固定型人工晶状体,用于治疗年轻患者老花眼。其已获得CE标志认证,并在临床试验中表现出良好的性能和安全性和高患者满意度。未来,Ophtec计划将Artiplus产品推广应用到更多全球老花眼患者。
关键观点总结
关键观点1: 公司及产品背景
Ophtec于1983年由Jan Worst教授创立,主要生产用于白内障手术的可植入人工晶状体。Artisan晶体是该公司推出的用于白内障手术和屈光手术的IOL。
关键观点2: Artiplus产品特点及定位
Artiplus是一种新型有晶状体眼虹膜固定型人工晶状体,用于治疗年轻患者老花眼。它基于Ophtec的Artiflex平台和CTF技术,提供多焦点以实现不同距离的连续视力。
关键观点3: 临床试验情况
Artiplus在临床试验中表现出良好的性能。试验跟踪了42名患者(84只眼睛),所有患者均接受了双侧Artiplus IOL植入。视力结果令人鼓舞,未矫正远、中、近距离视力显著提高。患者满意度很高,不良事件发生率低。
关键观点4: 未来之路
Artiplus已经在阿根廷和韩国获得批准,并计划在全球范围内推广应用到更多老花眼患者。Ophtec希望加入到全球屈光矫正领域中人工晶状体应用迅速扩展的行列。
文章预览
01 公司及产品背景介绍 Ophtec 于 1983 年由荷兰眼科医生 Jan Worst (1928 – 2015) 教授创立,他是虹膜固定型晶体 Artisan 晶体的发明者。 而 Artisan 于 1978 年(早于公司成立)作为用于白内障手术的 IOL 推出,然后于 1986 年重新定位为用于高度近视的有晶体眼人工晶状体。Ophtec 是仅次于 STAAR Surgical 的世界第二大有晶体眼人工晶状体供应商。它销售几种传统的白内障 IOL,包括 Precizon 系列晶体和其他眼科手术设备。 Ophtec 生产的大多数产品都是用于白内障手术的可植入人工晶状体,包括单焦点、散光和老花眼矫正型号。 此外,其 ArtiLens 有晶状体眼人工晶状体 (PIOL) 用于屈光手术,以矫正近视、远视和散光。 Ophtec 是全球第一家提供屈光手术用人工晶状体的公司。 2004 年,Artisan Myopia 型号成为首个在美国获得 FDA 批准的有晶状体眼人工晶状体。 根据 2023年3月全
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