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NGS、甲基化等19款新品获批!

体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2025-03-08 12:11
    

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近日,NMPA公布了19款批准注册的IVD领域新品。具体信息如下: 基蛋生物科技股份有限公司 产品名称:乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 国械注准:20253400498 批准日期:2025-03-06 杭州缔蓝生物技术有限公司 产品名称:耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 国械注准:20253400483 批准日期:2025-03-06 艾康生物技术(杭州)有限公司 产品名称:人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法) 国械注准:20253400496 批准日期:2025-03-06 美康生物科技股份有限公司 产品名称:MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 国械注准:20253400495 批准日期:2025-03-06 江西德普生物技术有限公司 产品名称:淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞仪法) 国械注准:20253400494 批准日期:2025- ………………………………

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