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度伐利尤单抗联合奥拉帕利在欧盟获批治疗子宫内膜癌

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-08-14 17:21

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8月14日,阿斯利康宣布Imfinzi(度伐利尤单抗)和Lynparza(奥拉帕利)联合疗法在欧盟获得批准,用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。对于错配修复功能正常(pMMR)患者,Imfinzi联合化疗作为一线治疗,随后联合Lynparza作为维持治疗;对于错配修复功能缺陷(dMMR)患者,Imfinzi联合化疗作为一线治疗,随后单独使用Imfinzi作为 维持治疗 。 欧盟委员会的批准遵循了人用药品委员会的积极意见,并基于III期DUO-E研究预先指定的 错配修复(MMR)状态亚组的探索性分析结果 。 DUO-E(GOG 3041/ENGOT-EN10)是一项针对新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者的三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究(n=699),评估了Imfinzi(1120mg,每3周1次)+铂化疗(卡铂和紫杉醇)作为一线治疗及Imfinzi单药(1500mg,每 4 周1次)或联合Lynparza(300mg,每日2次) ………………………………

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