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具有“功能性治愈”潜力!“一周一次”乙肝新药拟纳入突破性治疗品种

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-07-04 11:18

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▎药明康德内容团队编辑 7月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 浩博医药AHB-137注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为 慢性乙型肝炎 。根据浩博医药公开资料,AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石的 裸露反义寡核苷酸(ASO)药物 。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,浩博医药已经于今年6月启动一项AHB-137注射液针对 慢性乙型肝炎 患者的2期临床研究。在该研究中,AHB-137注射液为皮下注射,300mg/次, 每周一次给药 。 截图来源:CDE官网 乙型肝炎(HBV)是一个重大的全球性健康问题。据世卫组织(WHO)估计,2022年有2.54亿人感染慢性乙型肝炎,每年估计有120万新发感染病例、110万死亡病例 [2] 。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的清除被认为是最佳的治疗终点,亦称为“功能性治愈” [3] 。但当前的治疗 ………………………………

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