石药/倍而达:三代EGFR抑制剂瑞齐替尼获批上市！角力中国肺癌庞大市场

文章预览

欢迎关注凯莱英药闻 今日，据国家药品监督管理局（“NMPA”）公示， 批准倍而达药业申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市， 用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，且经检测确认 存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗 。该药品上市为NSCLC成人患者提供了新的治疗选择。 关于瑞齐替尼 瑞齐替尼（BPI-7711）是由倍而达药业研发的不可逆、高选择性的第三代小分子EGFR TKIs，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。据公开资料显示，在体外细胞实验中，瑞齐替尼表现出对EGFR（T790M/ L858R、19外显子缺失）基因突变的非小细胞肺癌明显的抗肿瘤活性，且有效抑制浓度（EC50）比EGFR基因野生型的抑制浓度低35倍以上，体现出较 ………………………………